Importación Drogas Huérfanas
G.A.P. (Global Access Pharma)
Conformada por un equipo interdisciplinario con más de 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Quienes forman parte de GAP han ocupado cargos de dirección en laboratorios farmacéuticos multinacionales en Argentina y en el exterior; Dirección de proyectos de Bio-Tecnología; y cuentan con una amplia experiencia en Comercio Exterior y Asuntos Regulatorios.
Cada uno de los integrantes cumplen un rol primordial para alcanzar el objetivo final de brindar acceso a:
• Medicamentos Huérfanos para tratamientos de Enfermedades Huérfanas/Raras o de baja incidencia en la población.
• Medicamentos aprobados internacionalmente, No Registrados o Disponibles en el país.
• Medicamentos de Acceso Restringido que debido a características de seguridad o requisitos de monitoreo no admiten distribución masiva.
• Terapia Génica, Terapias Biológicas, que implican manipulación de material biológico o tejido del paciente.
• Medicamentos en Etapa de Investigación que han superado las pruebas de eficacia y seguridad (Fase III b) pero no han comenzado aún con la comercialización masiva o distribución formal.
• Medicamentos discontinuados, que han estado disponibles anteriormente y no se comercializan en la actualidad.
• Medicamentos que se encuentran eventualmente fuera de stock y que requieren urgente entrega.
• Programa de Retroalimentación Científica
Contamos con especialistas en investigación dedicados a actualizar la cartera de productos incorporando medicamentos disponibles a nivel global que hayan probado su eficacia. Mediante este programa, pacientes que ya no encuentran opciones de tratamiento viables, pueden acceder a tratarse con drogas que aún no se encuentran disponibles en el mercado local.
Gestión Regulatoria y Aduanera
Parte fundamental de nuestro servicio es la gestión y supervisión integral de los trámites regulatorios, administrativos, fiscales y logísticos correspondientes al paciente y al prestador del servicio de salud.
Nos especializamos en los siguientes servicios:
1) Confección del trámite de autorización para importación ante la Agencia Regulatoria Nacional.
2) Elaboración en equipo, entre nuestro departamento de Asuntos Regulatorios y el médico prescriptor, de los formularios de tratamiento e información médica.
3) Gestión de trámites de importación ante la Aduana.
4) Retiro de la medicación o tratamiento en Aduana y traslado hasta el destino indicado por el paciente o prestador, cumpliendo con la trazabilidad y bajo la supervisión de un farmacéutico responsable.
5) Entrega del producto junto a la correspondiente factura de compra y toda la documentación correspondiente.