Enfermedades Huérfanas
Una enfermedad Huérfana, también llamada enfermedad rara, es cualquier enfermedad que afecta a un pequeño porcentaje de la población.
La mayoría de las enfermedades raras son genéticas y están presentes en toda la vida de la persona, incluso si los síntomas no aparecen inmediatamente. En Europa se considera que una enfermedad/desorden es raro cuando afecta a 1 de cada 2.000 ciudadanos. En Federal Med ponemos todo nuestro esfuerzo en brindar todo el soporte necesario para que las personas que padecen enfermedades huérfanas/raras se sientan contenidas y cuenten con las mismas posibilidades terapéuticas que el resto de la población.
Drogas Huérfanas
Una enfermedad se considera huérfana o rara cuando afecta a un pequeño número de personas o a una proporción reducida de la población. Los diversos países y regiones del mundo tienen definiciones diferentes. En Europa se considera «rara» a una enfermedad que afecta a 1 de cada 2000 personas. En EE.UU. se define así a un trastorno o enfermedad que sufren menos de 200.000 personas. Actualmente se conocen más de siete mil enfermedades raras, siendo descriptas 5 nuevas patologías todos los días en la literatura médica, según datos de la Organización Nacional de Enfermedades Raras de Estados Unidos (NORD).
Medicamentos Importados
Nuestra misión es que todas las personas puedan utilizar los mismos tratamientos terapéuticos que se utilizan en las regiones más desarrolladas del mundo, independientemente de las estrategias comerciales de las empresas farmacéuticas.
Debido a nuestra amplia experiencia en comercialización de medicamentos especiales,
y en brindar asesoramiento a Laboratorios de la Industria Farmacéutica, identificamos una necesidad insatisfecha en pacientes y prestadores de servicios de salud.
A estos productos -comúnmente denominados Medicamentos de Uso Compasivo- se podrá acceder gracias a nuestro servicio denominado G.A.P.
Asesorados por un grupo de colaboradores altamente capacitados, desarrollamos y brindamos un servicio integral de excelencia en importación, facturación y transporte de la medicación, garantizando las más estrictas normas de calidad.
Los convenios de comercialización con laboratorios farmacéuticos extranjeros, permitieron colocarnos en un lugar de privilegio al momento de brindar acceso a los medicamentos huérfanos, medicamentos de reciente aprobación, productos discontinuos y drogas en investigación, que aunque hayan demostrado eficacia y seguridad, aún no se comercializan en la región.
G.A.P. (Global Access Pharma)
Conformada por un equipo interdisciplinario con más de 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Quienes forman parte de GAP han ocupado cargos de dirección en laboratorios farmacéuticos multinacionales en Argentina y en el exterior; Dirección de proyectos de Bio-Tecnología; y cuentan con una amplia experiencia en Comercio Exterior y Asuntos Regulatorios.
Cada uno de los integrantes cumplen un rol primordial para alcanzar el objetivo final de brindar acceso a:
• Medicamentos Huérfanos para tratamientos de Enfermedades Huérfanas/Raras o de baja incidencia en la población.
• Medicamentos aprobados internacionalmente, No Registrados o Disponibles en el país.
• Medicamentos de Acceso Restringido que debido a características de seguridad o requisitos de monitoreo no admiten distribución masiva.
• Terapia Génica, Terapias Biológicas, que implican manipulación de material biológico o tejido del paciente.
• Medicamentos en Etapa de Investigación que han superado las pruebas de eficacia y seguridad (Fase III b) pero no han comenzado aún con la comercialización masiva o distribución formal.
• Medicamentos discontinuados, que han estado disponibles anteriormente y no se comercializan en la actualidad.
• Medicamentos que se encuentran eventualmente fuera de stock y que requieren urgente entrega.
• Programa de Retroalimentación Científica
Contamos con especialistas en investigación dedicados a actualizar la cartera de productos incorporando medicamentos disponibles a nivel global que hayan probado su eficacia. Mediante este programa, pacientes que ya no encuentran opciones de tratamiento viables, pueden acceder a tratarse con drogas que aún no se encuentran disponibles en el mercado local.
Gestión Regulatoria y Aduanera
Parte fundamental de nuestro servicio es la gestión y supervisión integral de los trámites regulatorios, administrativos, fiscales y logísticos correspondientes al paciente y al prestador del servicio de salud.
Nos especializamos en los siguientes servicios:
1) Confección del trámite de autorización para importación ante la Agencia Regulatoria Nacional.
2) Elaboración en equipo, entre nuestro departamento de Asuntos Regulatorios y el médico prescriptor, de los formularios de tratamiento e información médica.
3) Gestión de trámites de importación ante la Aduana.
4) Retiro de la medicación o tratamiento en Aduana y traslado hasta el destino indicado por el paciente o prestador, cumpliendo con la trazabilidad y bajo la supervisión de un farmacéutico responsable.
5) Entrega del producto junto a la correspondiente factura de compra y toda la documentación correspondiente.
Medicamentos Seguros
Garantizamos la adquisición de medicamentos directamente de los laboratorios productores, o desde el distribuidor oficial designado por la casa matriz, asegurando así la trazabilidad en la mediación importada.